Ukrainian Primary Care Cardiovascular Association

WebMedFamily.Org

Электронный научно-популярный журнал про семейную медицину

Канагліфлозин пов'язаний з підвищенням в 2 рази ризику ампутації нижніх кінцівок...   FDA попереджає, що  канагліфлозин, препарат що використовується при лікуванні  цукрового діабету (Invokana, Invokamet, Janssen) пов'язаний з підвищенням в 2 рази ризику ампутації нижніх кінцівок в порівнянні з плацебо. Ці результати були отримані від тривалого клінічного дослідження.

FDA остаточно ще не встановило чи натрій-залежний котранспортер глюкози (SGLT2)  призводить до  збільшення ризику ампутації в 2 рази. У той же час, фахівці в галузі охорони здоров'я рекомендують дотримуватись рекомендацій, наведених в анотації до  препарату і контролювати пацієнтів, щоб  не пропустити симптоми ураження стопи.

Такого висновку дійсли науковці після отримання проміжних аналізів від   4,5-річного дослідження використання канагліфлозину та його вплив на серцево-судинну систему. Група дослідників зазначає, що швидкість ампутації - в основному з пальців ніг – становила на кожні 1000 пацієнтів у групі з дозою препарату  по 100 мг / день – 7 осіб, по   300 мг / день-5 відповідно в порівнянні з трьома на 1000 пацієнтів, які приймали плацебо.

Проте, той же самий ризик ампутації не був помічений протягом 9 місячного спостереження в іншому дослідженні канагліфлозину . На основі загальної оцінки даних комітет з моніторингу рекомендував продовжити попереднє долсідження.

Це питання було розглянуте і Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), що базувалося на вивченні одних і тих же даних. Комітет EMA запросив додаткову інформацію від компанії, щоб оцінити, чи викликає канагліфлозин збільшення кількості ампутацій нижніх кінцівок та чи  потребує корекції рекомендації щодо його призначення.

 Літературні посилання знаходяться в редакці Webmedfamily.org