Ukrainian Primary Care Cardiovascular Association

WebMedFamily.Org

Электронный научно-популярный журнал про семейную медицину

Міф чи реальність?

 

Ізраїльська фармацевтична компанія Oramed Pharmaceuticals Inc  представила результати нового дослідження, які показали, що її експериментальний пероральний інсулін істотно знижує в нічний час рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет 2-го типу.

Ці висновки, ймовірно, здивують багатьох скептиків, які не вірили, що інсулін може бути доставлений в такій  формі, тому що вони сумнівалися чи  зможе препарат пережити дію травних ферментів та  мати після цього бажаний ефект.

В новому препараті  використовується захисне покриття і достатньо висока доза інсуліну, навіть якщо  більшість може бути зруйнована , клінічно корисна кількість гормону буде доставлена.

Остаточні позитивні  результати повинні бути відтворені в найбільшій III фазі дослідження до того, як препарат, відомий як ORMD-0801, може бути представлений  на затвердження. Але дані з II фази, за участю 180 пацієнтів є важливим позитивним висновком.

28-денне дослідження включало пацієнтів, у яких цукровий діабет 2 типу не піддавався адекватному контролю метформіном. Вони приймали пероральний інсулін перед сном, а їх рівні глюкози протягом ночі були під постійним контролем. Ті, хто отримав пероральну форму мали зменшення середнього нічного рівня глюкози майже  на 6,5 % в порівнянні з плацебо.

Крім того науковцями під час дослідження не було виявлено серйозних несприятливих побічних ефектів і ніяких гіпоглікемічних станів, або небезпечно низького рівня цукру в крові.

Більш точні дані будуть опубліковані незабаром.

У той час як інсулін, як правило, асоціюється з цукровим діабетом 1 типу, багато пацієнтів з ЦД 2-го типу в кінцевому прогресуванні захворювання потребують саме його.

Безпечна і ефективна оральна  форма інсуліну, в разі їх затвердження, як очікується, стане багатомільярдним продуктом.

Також спеціалісти зазначають, що така форма препарату набагато ближче до шляху природного інсуліну, який виробляється в підшлунковій залозі і йде безпосередньо в печінку. ORMD-0801 виходить з кишечника в печінку, в той час як ін'єкції інсуліну циркулюють по всьому організму.

Деякі лікарі вважають, що високі рівні інсуліну, що циркулюють через всі частини тіла може збільшити ризик для здоров'я.

Літературні посилання знаходяться в редакції Webmedfamily.org