Russian English Ukrainian

WebMedFamily.org

Электронный научно-популярный журнал про семейную медицину

Кіпроліс проти велкейд при рецидивах множинної мієломи.

Первинною метою дослідження стало порівняння показників виживання без прогресування (PFS)...

Кіпроліс проти велкейд при рецидивах множинної мієломи.

У 3-й фазі клінічного дослідження Кіпроліс (карфілзоміб, Amgen) показав явну перевагу над терапією велкейд (бортезоміб), удвічі перевищивши показники безрецидивної виживаності у пацієнтів з рецидивом множинної мієломи. Результати цього дослідження будуть повідомлені на щорічному конгресі Американського товариства клінічної онкології (ASCO) 2 червня 2015.

У дослідження, що отримав назву "ENDEAVOR", було включено 929 пацієнтів з 27 країн з рецидивами множинної мієломи, які отримали від 1 до 3 ліній терапії. Пацієнти були розділені на 2 групи: першій групі призначався в / в Кіпроліс в дозі 56 мг / м2 в 1, 2, 8, 9, 15 і 16 дні 28-денного циклу терапії, другий ? Велкейд в дозі 1,3 мг / м2 в 1, 4, 8 і 11 дні 21-денного циклу. Додатково, обидві групи отримували дексаметазон. У другій групі Велкейд у 83,6% пацієнтів вводився підшкірно, з метою зниження частоти розвитку периферичної нейротоксичності.

Первинною метою дослідження стало порівняння показників виживання без прогресування (PFS), вторинними цілями ? порівняння показників загальної виживаності, загальної частоти відповідей (ЧОО), частоти розвитку периферичної нейропатії та безпеки лікування.

На конгресі будуть представлені дані проміжного аналізу. У групі Кіпроліса медіана тривалості лікування склала 39,9 тиж., Тоді як у групі велкейд ? 26,8 тижнів. Медіана PFS в групі Кіпроліса склала 18,7 міс., І в 2 рази перевищила медіану PFS в групі велкейд, що склала 9,4 міс. (Відношення ризиків ? 0,53; p <0,0001). Показники ЧОО були 76,9% проти 62,6% (p <0,0001). Принаймні, дуже хороша часткова ремісія зареєстрована відповідно в 54,3% і 28,6% випадків, а повна ремісія в 12,5% і 6,2% випадків. Показники загальної виживаності на момент аналізу залишалися ще незрілими.

Припинення лікування через розвиток небажаних явищ в порівнюваних групах була однакова (14% проти 15,7%), також як і кількість смертей через ускладнення (3,9% проти 3,4%). На тлі терапії Кіпролісом частіше розвивалися такі небажані ефекти 3-го ступеня і вище, як гіпертонія (8,9% проти 2,6%), задишка (5,6% проти 2,2%), серцева недостатність (4,8% проти 1,8%), гостра ниркова недостатність (4,1% проти 2,6%). Периферичні нейропатії 2-го ступеня і вище частіше спостерігалися на тлі терапії велкейд (6,3% проти 32%).

Джерело. Dimopoulos M, Moreau P, Palumbo A, at al. Carfilzomib and dexamethasone (Kd) vs bortezomib and dexamethasone (Vd) in patients (pts) with relapsed multiple myeloma (RMM): Results from the phase III study ENDEAVOR. ASCO 2015. Abstract 8509. Jun 02, 2015.

Календар

Сентябрь 2017
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
1
2
3
4
5
7
10:00
м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 37, Національний музей медицини.
Дата :   7 Сентябрь 2017 г.
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30

Facebook